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保溫箱/冷藏箱在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用

更新日期:2020-01-02 15:19:28 星期四
摘要:

保溫箱因?yàn)槠渚哂斜@浔?、攜帶方便、運(yùn)輸安全的特點(diǎn)被廣泛用于食品藥品的冷藏運(yùn)輸,相比于冷藏車運(yùn)輸,保溫箱更為安 […]

保溫箱因?yàn)槠渚哂斜@浔?、攜帶方便、運(yùn)輸安全的特點(diǎn)被廣泛用于食品藥品的冷藏運(yùn)輸,相比于冷藏車運(yùn)輸,保溫箱更為安全:冷藏車在冷藏藥品運(yùn)輸過程中,一旦出現(xiàn)制冷故障,將會造成無法挽回的損失,特別是在高速公路行駛過程中,很難在短時間內(nèi)找到維修店維修,而且冷藏車維修店也不普及,需要專門的維修店才能維修,而影響冷藏藥品最直接因素就是溫度,溫度超高會使運(yùn)輸過程中的冷藏物品腐敗變質(zhì),同時對于溫度敏感性藥物也易造成藥物變性失效。如果采用保溫箱運(yùn)輸,則可以避免此類事件,因?yàn)楸叵鋬?nèi)的溫度是由冰排控制的,受外界環(huán)境的影響不大,當(dāng)發(fā)生特殊事件時,有足夠的時間安全轉(zhuǎn)移藥品。

醫(yī)用保溫箱應(yīng)該有與之匹配數(shù)量和型號的冰排,保溫箱必須安裝有定位功能的溫度記錄儀,能導(dǎo)出保溫箱的運(yùn)輸軌跡,溫度記錄儀應(yīng)該滿足新版GSP的要求(能設(shè)定記錄間隔,溫度正常時至少5分鐘記錄一次,溫度超標(biāo)時能自動2分鐘記錄一次,能通過移動便攜式打印機(jī)現(xiàn)場打印運(yùn)輸數(shù)據(jù),且有專業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)中轉(zhuǎn)平臺接收溫度數(shù)據(jù))。

 

醫(yī)用保溫箱還必須每年定期驗(yàn)證(新購保溫箱在使用前應(yīng)驗(yàn)證),驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)按新版GSP條款執(zhí)行,驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括:

 

1.箱內(nèi)溫度分布特性的測試與分析,分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢;

2.蓄冷劑配備使用的條件測試;

3.溫度自動監(jiān)測設(shè)備放置位置確認(rèn);

4.開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度分布及變化的影響;

5.高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評估;

6.運(yùn)輸最長時限驗(yàn)證

醫(yī)用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時的裝箱操作:當(dāng)用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時,保溫箱需提前至少30分鐘放入對應(yīng)的冷藏庫內(nèi)開箱預(yù)冷(目的使箱內(nèi)溫度與運(yùn)輸?shù)哪繕?biāo)溫度一直),冰排一般需要提前至少48小時放入到-18℃以下的冰箱內(nèi)冷凍,裝箱時提前將冰排從冰箱內(nèi)取出放入室溫或冷庫內(nèi)釋冷,當(dāng)冰排釋冷到合適溫度時裝箱,裝箱操作需在冷庫內(nèi)完成,裝箱完成后封閉箱門,開啟溫度記錄儀后按要求運(yùn)輸。

醫(yī)用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時,最大的風(fēng)險在于裝箱過程中對冰排的釋冷操作,釋冷時間太短,會造成箱內(nèi)超低溫的風(fēng)險;釋冷時間太長會導(dǎo)致冰排的冷量大大的浪費(fèi),無法保證長距離的運(yùn)輸要求,且在運(yùn)輸途中車輛的運(yùn)輸狀態(tài)也會對箱內(nèi)的溫度造成一定的影響(如急剎車、路面顛簸等有可能會造成冰排移位,從而影響箱內(nèi)溫度分布,造成超溫風(fēng)險),裝箱操作對人員的要求很高,有時候需要借助紅外測溫儀來測量冰排表面的溫度,根據(jù)外界天氣確定冰排表面合適的裝箱溫度及數(shù)量。

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保溫箱/冷藏箱在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用